La enfermedad de Crohn es una enfermedad
crónica que afecta el aparato digestivo, impactando de forma significativa, la
calidad de vida de los pacientes.
Los pacientes que son tratados con
terapias convencionales (tradicionales) presentan remisión (ausencia de
síntomas) en el 28% de los casos al año de tratamiento. Esta baja respuesta,
sin lugar a dudas, evidencia la necesidad médica de nuevas alternativas
terapéuticas.
Llega al país una innovadora terapia,
con un nuevo mecanismo de acción que bloquea las proteínas que inciden en la
respuesta inmunitaria e inflamatoria que origina la enfermedad, permitiendo una
rápida respuesta clínica, control de los síntomas y eficacia sostenida en el
tiempo, algo no logrado hasta ahora.
Santo
Domingo.-
Los pacientes con enfermedad de Crohn ya disponen de una nueva
alterativa terapéutica para su tratamiento.
Un nuevo medicamento, cuyo principio activo se denomina Ustekinumab, fue
aprobado por la Dirección Nacional de Farmacias y Drogas del Ministerio de
Salud de la República Dominicana.
Este
medicamento está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn
moderada a severa en pacientes adultos. Fue desarrollado por Janssen, compañía
farmacéutica de Johnson & Johnson.
La
enfermedad de Crohn es un proceso inflamatorio crónico[i] que puede afectar cualquier
parte del tracto digestivo. Sus síntomas más frecuentes incluyen sensibilidad y
dolor abdominal, sangrado rectal, pérdida de peso, fiebre, fatiga y diarrea
frecuente[ii]. Adicionalmente, los
pacientes presentan necesidad de urgencia de ir al baño en reiteradas
oportunidades.
Las zonas
del intestino que más frecuentemente están afectadas son el extremo inferior
del intestino delgado (íleon) y al comienzo del intestino grueso (colon). Sin
embargo, pueden estar involucradas otras partes del tracto gastrointestinal
(desde la boca hasta la zona perianal). Los síntomas pueden ser leves o graves,
esto dependerá de la parte intestinal afectada.
Según
expresó el Dr. José Antonio Herrera, Gerente de Inmunología de Janssen para
Centroamérica y Caribe “la enfermedad de Crohn es una afección compleja de
tratar y no todos los tratamientos funcionan para los pacientes. Es importante
tener en cuenta que desde hace 20 años que se inició la terapia biológica para
esta enfermedad, muy pocos avances se habían realizado en materia de
tratamientos hasta la fecha. La aprobación de ustekinumab representa un hito
importante para los pacientes, ya sea para aquellos que nunca se han tratado con
medicamentos biológicos, o que han sido tratados y posteriormente perdieron la
respuesta, como para aquellos que no consiguieron buenos resultados con las
terapias convencionales o perdieron la respuesta a las mismas”.
Acerca del
nuevo tratamiento - ustekinumab:
Las
personas con enfermedad de Crohn presentan niveles elevados de ciertas
proteínas (interleucinas IL 12 e IL-23) que desempeñan un rol clave en la
respuesta inmunitaria e inflamatoria, y que podrían estar asociadas con la
inflamación y daño del tracto digestivo.
Ustekinumab
es la primera terapia biológica con un mecanismo de acción innovador y
específico que bloquea estas dos sustancias en el organismo (las interleucinas
IL-12 e IL-23). Este bloqueo conduce al control de la inflamación y de la
cascada de efectos característicos de la enfermedad, controlándola en el corto,
mediano y largo plazo.
“Con la
terapia biológica disponible hasta la fecha, el paciente mejoraba inicialmente,
pero esta mejoría con frecuencia se pierde a los pocos meses de haber iniciado
el tratamiento. Ustekinumab viene a dar
respuesta a una necesidad médica no resuelta hasta ahora en el tratamiento de
la enfermedad de Crohn. Brinda a los médicos que tratan esta patología, la oportunidad
de alcanzar los objetivos terapéuticos”, expresó la Dra. Lucía Bayona, Gerente
del Departamento de Gastroenterología del Hospital General Plaza de la Salud en
Santo Domingo.
Resultados de estudios clínicos y evidencia
médica
Los
resultados de los estudios clínicos, que incluyeron a más de 1.300 pacientes en
diversos países, mostraron que el 56% de las personas tratadas con ustekinumab,
responden al tratamiento después de una dosis única inicial, mejorando
significativamente su calidad de vida.
Por otra
parte, los resultados de los estudios clínicos demostraron que además de la
rápida respuesta, este medicamento produce eficacia sostenida en el
tiempo: 49% de los pacientes en
tratamiento con este nuevo medicamento mantienen la remisión clínica (ausencia
de síntomas) después del año de tratamiento, y un 72% de los pacientes mantiene
una remisión clínica sostenida en el segundo año.
“Hasta el
momento no existe cura definitiva para la enfermedad. La innovación en la medicina nos permite
tener tratamientos como ustekinumab que tienen por objetivo, no solo reducir la
inflamación que provoca los síntomas, sino también dar lugar a la remisión de
la enfermedad mejorando el pronóstico a largo plazo y disminuyendo las
complicaciones” afirmó la Dra. Zunilda Borges, Gastroenteróloga del Programa de
Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Hospital José María Cabral y Báez en
Santiago de los Caballeros.
La llegada
de ustekinumab a República Dominicana representa un importante avance en el
tratamiento de los pacientes con enfermedad de Crohn, ya que esta terapia
ofrece un mecanismo de acción diferente y muy específico, induciendo la
remisión clínica y manteniéndola a través del tiempo. Con base en los
resultados del programa de desarrollo clínico, ustekinumab tiene un alto
potencial de beneficiar a numerosos pacientes adultos que sufren la enfermedad
de Crohn”, indicó el Dr. José Antonio Herrera, Gerente de Inmunología de
Janssen Centroamérica y Caribe.
El trabajo
de Janssen en Inmunología
Janssen
Inmunología, ha sido y es pionero en la investigación y desarrollo de terapias
innovadoras que responden a las necesidades de personas que viven con
enfermedades inmuno-mediadas, tales como artritis reumatoide, enfermedad
inflamatoria intestinal (Colitis ulcerativa y enfermedad Crohn) y psoriasis.
Desde hace
más de 20 año, Janssen está enfocada, entre otras investigaciones, al
descubrimiento, desarrollo y la comercialización de anticuerpos monoclonales.
Introdujo el primer anticuerpo contra el factor de necrosis antitumoral (TNF,
por sus siglas en inglés), que lidera una clase de medicamentos nuevos para el
tratamiento de enfermedad inflamatoria intestinal, reumatología y dermatología.
Hasta la fecha, estos medicamentos biológicos se han utilizado para tratar a
millones de pacientes alrededor del mundo.
Janssen
Inmunología está trabajando en la comprensión profunda de las enfermedades
inmuno- mediadas y sus desencadenantes. Enfoca su experiencia científica para
restablecer el equilibrio inmunológico y avanzar en el descubrimiento y
desarrollo de nuevos medicamentos que redefinirán la forma en la que se abordan
estas enfermedades. Mediante avances en el terreno de biomarcadores,
informática y ciencia traslacional, busca intervenir más tempranamente en el
curso de la enfermedad y ofrecer co-diagnósticos y opciones terapéuticas
dirigidas a los pacientes.
Janssen Inmunología está comprometida con
lograr el objetivo de un mundo libre de enfermedades inmunitarias.
0 comentarios:
Publicar un comentario